Perlutex 5 mg tabletes suņiem un kaķiem, 20 tbl

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/96/0296
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Perlutex 5 mg tabletes suņiem un kaķiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur:
Aktīvā viela:
Medroksiprogesterona acetāts 5 mg
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3. ZĀĻU FORMA
Tabletes
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1 Mērķa sugas
Suņi un kaķi
4.2 Lietošanas indikācijas, norādot mērķa sugas
Ilgstošai meklēšanās (estrus) perioda aizkavēšanai kaķiem.
Īslaicīgai meklēšanās (estrus) perioda pārtraukšanai suņiem.
4.3 Kontrindikācijas
Perlutex tabletes nedrīkst lietot:
 Dzimumnenobriedušiem dzīvniekiem.
 Grūsnības laikā, vai, ja ir iestājusies iespējama grūsnība.
 Suņiem un kaķiem ar reproduktīvām patoloģijām vai, ja slimības vēsturē ir dzimumcikla
patoloģija, vai nosliece uz piometrai līdzīgu stāvokli.
 Nedrīkst lietot laktējošām kaķenēm.
 Suņiem un kaķiem ar aknu vai aizkuņģa dziedzera slimībām.
 Suņiem vai kaķiem ar diabetes mellitus un/vai akromegāliju.
 Perlutex nedrīkst lietot ilgstošai ārstēšanai dzīvniekiem pirmsmeklēšanās, meklēšanās vai
pēcmeklēšanās periodu laikā, jo tas var palielināt cistozās endometrija hiperplāzijas risku, it
īpaši vecākiem dzīvniekiem.
 Suņiem un kaķiem ar reproduktīvā trakta vai citu ķermeņa daļu audzēju.
4.4 Īpaši brīdinājumi par katru mērķa sugu
Retos gadījumos var novērot meklēšanās perioda sākšanos nepareiza lietošanas laika vai
nepareizas devas ievadīšanas dēļ.
Ja meklēšanās kucei ir bijusi pārtraukta ar Perlutex tabletēm, tad nākošā meklēšanās parasti
sākas nedaudz ātrāk kā normāli sagaidāms. Kaķenēm meklēšanās pēc Perlutex tablešu lietošanas
pārtraukšanas sākas dažādos laikos.
Ilgstoša ārstēšana ir jāpārtrauc ar periodu bez ārstēšanas, lai novērstu virsnieru garozas, piena
dziedzeru, aizkuņģa dziedzera un aknu patoloģijas, kas var attīstīties pēc nepārtrauktas
MPA(Medroksiprogesterona acetāta) lietošanas.
Izvairīties no pēkšņas lietošanas pārtraukšanas. Ja zāļu lietošana pārtraukta pēkšņi, dzīvnieks ir
rūpīgi jānovēro, jo iespējama glikozes nepanesamība un virsnieru nepietiekamība.
Vecākus dzīvniekus ir ieteicams novērot uz glikozūriju, kas saistīta ar diabetes mellitus un/vai
akromegāliju.
Pēc meklēšanās pārtraukšanas var novērot izmaiņas endometrijā.
4.5 Īpaši piesardzības pasākumi lietošanā
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vecākus dzīvniekus ir ieteicams novērot uz glikozūriju, kas saistīta ar diabetes mellitus un/vai
akromegāliju.
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto veterinārās zāles dzīvnieku
ārstēšanai
Ja notikusi nejauša norīšana, nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt lietošanas
instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6 Iespējamās blakusparādības (biežums un bīstamība)
Pēc ilgstošas terapijas ar MPA var attīstīties virsnieru garozas, aizkuņģa dziedzera un aknu
patoloģijas.
Pēc lietošanas pirmsmeklēšanās vai meklēšanās laikā var novērot endometrija izmaiņas.
Ārstēšanas sākumā īslaicīgi var tikt novērotas šādas blakusparādības:
 Palielināta ēstgriba un svara pieaugums. Ja nepieciešams, ir jāregulē barības uzņemšana.
 Uzvedības izmaiņas.
 Piena dziedzeru attīstību.
4.7 Lietošana grūsnības, laktācijas vai dēšanas laikā
Neiesaka lietot grūsnības laikā
4.8 Mijiedarbība ar citām zālēm un citi mijiedarbības veidi
Nav zināmi
4.9 Devas un lietošanas veids
Iekšķīgai lietošanai.
Īslaicīgai meklēšanās pārtraukšana suņiem:
2 tabletes 3-4 dienas, pēc tam 1 tablete 12-14 dienas. Devu dubulto suņiem ar ķermeņa svaru
virs 15-20 kg.
Ilgstošai meklēšanās aizkavēšana kaķiem:
1 tablete nedēļā.
Dažām kaķenēm var būt grūti noteikt anestrus un diestrus, un tas var tikt kļūdaini sajaukts ar
agrīnu grūsnību. Tāpēc var būt nepieciešams izolēt kaķeni vienu meklēšanās periodu, lai
pārliecinātos, ka lietošana tiek uzsākta diestrus laikā.
4.10 Pārdozēšana (simptomi, rīcība ārkārtas situācijā, antidoti), ja nepieciešams
Nav zināma
4.11 Ierobežojumu periods(i) dzīvnieku produkcijas izmantošanā
Nav noteikts.
5. FARMAKOLOĢISKĀS ĪPAŠĪBAS
Farmakoterapeitiskā grupa: Medroksiprogesterona acetāts (MPA) ir spēcīgs sintētiskais
progestagēns, ATĶ vet kods: QG03DA02.
5.1 Farmakodinamiskās īpašības
Medroksiprogesterona acetāts ir sintētiskais progestagēns. Tas ir cieši radniecīgs dabiskajam
dzeltenā ķermeņa hormonam progesteronam. Ovulācijas nomākšanā tas ir 20 līdz 30 reizes
spēcīgāks kā progesterons. Perlutex darbojas, nomācot gonadotropo hormonu sekrēciju caur
“atpakaļsaites” mehānismu un nomācot receptorus mērķa audos. Tas arī aptur vai novērš
folikulu un dzeltenā ķermeņa attīstību olnīcās un tam piemīt antiestrogēnas īpašības.
5.2 Farmakokinētiskie dati
Pēc iekšķīgas ievadīšanas medroksiprogesterona acetāts tiek absorbēts gastrointestinālajā traktā.
Maksimālā koncentrācija plazmā tiek sasniegta pēc 1 stundas suņiem un pēc 1-3 stundām
kaķiem.
Medroksiprogesterona acetāts tiek biotransformēts aknās.Pēc cikla normalizācijas (pēc Perlutex
lietošanas) netika novērota negatīva ietekme uz reproduktīvajām spējām.
6. FARMACEITISKĀ INFORMĀCIJA
6.1 Palīgvielu saraksts
Palīgvielas: laktozes monohidrāts, kukurūzas ciete, želatīns, talks, magnija stearāts
6.2 Nesaderība
Nav noteikta.
6.3 Derīguma termiņš
Veterināro zāļu derīguma termiņš izplatīšanai paredzētajā iepakojumā: 3 gadi
6.4. Īpaši uzglabāšanas nosacījumi
Uzglabāt bērniem neredzamā un nepieejamā vietā.
Uzglabāt temperatūrā līdz 25C
Nelietot, ja beidzies uz kartona kārbiņas norādītais derīguma termiņš.
6.5 Tiešā iepakojuma veids un saturs
5 mg tabletes: 20 tabletes un 60 tabletes blistera iepakojumos. Ne visi iepakojuma izmēri var
tikt izplatīti.
6.6 Īpaši norādījumi rīcībai ar neizlietotām veterinārām zālēm vai to atkritumiem, kas paliek
pēc to lietošanas
Jebkuras neizlietotās veterinārās zāles vai to atkritumi jāiznīcina saskaņā ar nacionālajiem tiesību
aktiem.
7. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKS
Dechra Veterinary Products A/S
Mekuvej 9
7171 Uldum
Dānija
8. REĢISTRĀCIJAS NUMURS
V/NRP/96/0296
9. REĢISTRĀCIJAS /PĀRREĢISTRĀCIJAS DATUMS
Reģistrācijas datums: 1996-02-20
Pārreģistrācijas datums: 2002-11-29
10. TEKSTA PĒDĒJĀS PĀRSKATĪŠANAS DATUMS
06/2013
TIRDZNIECĪBAS, PIEGĀDES UN/VAI LIETOŠANAS AIZLIEGUMS
Recepšu veterinārās zāles